Трихопол в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению трихопола в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора трихопола, взаимодействие с другими лекарствами, применение трихопола (раствор) при беременности. Инструкции: Трихопол в таблетках;
Торговое название: Трихопол
Международное название: Метронидазол
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения 0,5%
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01X Прочие антибактериальные средства
J01X D Производные имидазола
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола. Код ATC J01X D01
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачный раствор, со слегка жёлто-зелёной окраской, практически без запаха.

Состав трихопола в растворе

100 мл раствора содержит
100 мл ерітінді кұрамында

Активное вещество трихопола

метронидазол 500 мг
метронидазол 500 мг

Вспомогательные вещества в трихополе

натрия гидрофосфат додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций
натрий гидрофосфат додекагидраты, лимон қышқылының моногидраты, натрий хлориді, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора трихопола

Метронидазол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительнымик препарату микроорганизмами:
  • профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях
  • комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций
  • тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза
  • сепсис
  • перитонит
  • остеомиелит
  • гинекологические инфекции
  • абсцессы малого таза и головного мозга
  • абсцедирующая пневмония
  • газовая гангрена
  • инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов
Метронидазол препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан жұқпаларды емдеу үшін қолданылады:
  • негізінен құрсақ қуысының және несеп шығару жолдарының ағзаларына хирургиялық араласуларда анаэробты жұқпалардың алдын алу және емдеу
  • ауыр аралас аэробты-анаэробты жұқпаларды біріктіре емдегенде
  • ішек және бауыр амебиазының ауыр түрлерінде
  • сепсисте
  • перитонитте
  • остеомиелитте
  • гинекологиялық жұқпаларда
  • кіші жамбастың және ми абсцестерінде
  • абсцестелінген пневмонияда
  • газды гангренада
  • тері және жұмсақ тіндер, сүйек пен буындардың жұқпаларында

Противопоказания трихопола в растворе

  • повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным
  • органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия)
  • лейкопения (в том числе в анамнезе)
  • печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)
  • I триместр беременности, период лактации
  • метронидазолға немесе басқа нитроимидазолды туындыларға жоғары сезімталдықта
  • орталық жүйке жүйесінің органикалық зақымдануларында (оның ішінде эпилепсия ауруында)
  • лейкопения (оның ішінде сыртартқыдағы)
  • бауыр жеткіліксіздігінде (үлкен дозаларды тағайындаған жағдайда)
  • жүктіліктің I триместрінде, лактация кезеңінде

Побочные действия раствора трихопола

  • эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит очень редко - отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит
  • головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко - энцефалопатия
  • дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, вульвовагинальный кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет
  • кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
  • миалгии, артралгии
  • лейкопения; редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко – ототоксичность; гнойничковые высыпания; гинекомастия.
  • эпигастрий аймағының ауырулары, жүрек айнуы, құсу, диарея, іш қатуы, ішек шаншуы, тәбеттің төмендеуі, анорексия, дәм сезудің бұзылуы, ауыздағы жағымсыз «темір» дәмі, ауыздың құрғауы, глоссит, стоматит; өте сирек - бауырдың функционалды жағдайына жасалған тест нәтижелерінің нормадан ауытқуы, холестатикалық гепатит, сары ауру, панкреатит
  • бас ауыруы, бас айналуы, қимыл координациясының бұзылуы, атаксия, шеткергі нейропатия, жоғары қозғыштық, ашушаңдық, депрессия, ұйқының бұзылуы, ұйқышылдық, әлсіздік; жекелеген жағдайларда – сананың шатасуы, елестер, құрысулар; өте сирек – энцефалопатия,
  • дизурия, цистит, полиурия, несепті ұстамау, вульвоқынаптық кандидоз, қынаптың ауыруы, несептің қызыл-коңыр түске боялуы
  • тері бөртпесі, қышыма, есекжем, көп түрлі экссудативті эритема, мұрынның бітелуі, қызба
  • миалгиялар, артралгиялар
  • лейкопения; сирек – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Жергілікті реакциялар: тромбофлебит (ауыру, гиперемия немесе инъекция жасалған орынның ісінуі).

Басқалар
: ЭКГ Т тісінің жайпақталуы; өте сирек – отоуыттылық; іріңді бөртпелер; гинекомастия.

Особые указания к применению

С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время приема метронидазола может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.

Беременность
Во II и III триместре беременности применение препарата оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения препаратом Трихопол может развиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.
Бүйрек, бауыр ауруларында сақтықпен тағайындайды.

Емдеу кезінде этанолды қабылдауға болмайды (дисульфирам тәрізді реакция дамуы мүмкін: түйілетін абдоминальді ауырулар, жүрек айнуы, құсу, бас ауыруы, бетіне кенеттен қан тебу).

Препаратты ұзақ қабылдау шеткергі қан көрінісінің көрсеткішін бақылау арқылы жүргізген жөн.

Лейкопенияда емдеуді жалғастыру мүмкіндігі жұқпа үдерісінің даму қаупіне байланысты.

Атаксия, бас айналуы және науқастардың кез келген неврологиялық статусының нашарлауы емдеуді тоқтатуды қажет етеді.

Трепонемаларды иммобилизациялап және Нельсонның жалған оң тестіне әкеп соқтыруы мүмкін.

Метронидазолды қабылдау кезінде несеп қызыл-қоңыр түске боялады.

Жүктілік
Препаратты жүктіліктің II және III триместрінде ана денсаулығы үшін болжамды пайдасы ұрыққа төнетін зор қатерден артық болатын жағдайларда ғана қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Трихопол препаратымен емдеу кезеңінде ұйқышылдық дамуы мүмкін, сондықтан емделушіге көлік құралдарын басқару мен механизмдермен жұмыс істеуге байланысты қауіптілікті ескерту керек.

Дозировка и способ применения

Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения–5 мл/мин. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально врачом. Максимальная суточная доза-не более 4г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печеночной недостаточностью, максимальная суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза в сутки).
Жұқпа ауыр жүргенде, сондай-ақ препаратты ішу арқылы қабылдау мүмкін болмағанда метронидазолды көктамыр ішіне енгізуге болады.

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға бір реттік доза 500 мг құрайды, көктамыр ішіне үздіксіз (сыздықтатып) немесе тамшылатып – 5 мл/мин енгізеді. Енгізулер арасындағы үзіліс - 8 сағат. Емдеу курсының ұзақтығын дәрігер жеке анықтайды. Ең жоғары тәуліктік доза - 4 г аспайды. Көрсетілімдерге қарай, жұқпа сипатына байланысты демеуші ем жүргізу үшін метронидазолдың ішу арқылы қабылданатын түрлеріне көшеді.

12 жасқа дейінгі балаларға метронидазол дене салмағының әр келісіне 7,5 мг есебінен минутына 5 мл жылдамдықпен 3 қабылдауға бөліп енгізеді.

Анаэробты жұқпаның алдын алу үшін жамбас және несеп шығару жолдарына жоспарланған операциялардың алдында ересектер мен 12 жастан асқан балаларға метронидазолды операция жасалып жатқан күні 500-1000 мг дозада, келесі күні - тәулігіне 1500 мг дозада (әр 8 сағат сайын 500 мг) инфузия түрінде тағайындайды. 1-2 күннен соң әдетте метронидазолдың ішу арқылы қабылданатын түрлерін қабылдаумен демеуші емге көшеді. Бүйрек қызметінің айқын бұзылулары (КК 30 мл/минуттан кем) және/немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге, метронидазолдың ең жоғары тәуліктік дозасы 1000 мг; (қабылдау жиілігі тәулігіне 2 рет).

Взаимодействие с лекарствами

При применении метронидазола, раствора для инфузий, взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам (Эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Инфузияға арналған ерітінді метронидазолды қолданғанда, басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттестігі шамалы, алайда, кейбір дәрілік препараттармен бір мезгілде тағайындағанда сақ болған жөн.
Варфарин және басқа да тікелей емес антикоагулянттар. Метронидазол тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді, ол протромбин түзілу уақытының артуына әкеп соқтырады.

Дисульфирам (Эспераль). Бір мезгілде қолдану түрлі неврологиялық белгілер дамуына әкеп соқтыруы мүмкін, сондықтан метронидазолды соңғы екі апта ішінде дисульфирамды қабылдаған науқастарға тағайындауға болмайды. Дисульфирам сияқты этанол көтере алмаушылық дамиды.

Циметидин метронидазол метаболизмін тежейді, ол қан сарысуындағы оның концентрациясы артуына және жағымсыз құбылыстар даму қаупінің артуына әкеп соқтыруы мүмкін.

Бауырдың микросомальді тотығуы ферменттерін көтермелейтін препараттарды (фенобарбитал, фенитоин) бір мезгілде тағайындау метронидазол шығарылуын жылдамдатады, соның нәтижесінде плазмадағы оның концентрациясы төмендейді.

Литий препараттарымен жоғары дозаларда ұзақ уақыт ем қабылдап жүрген емделушілер метронидазолды қабылдағанда қан плазмасындағы литий концентрациясы жоғарылауы және уыттану белгілері дамуы мүмкін.
Сульфаниламидтермен және антибиотиктермен бірге метронидазолдың антимикробты әсері күшейеді.

Метронидазол және циклоспоринді біріктіре қолданғанда қан плазмасындағы циклоспорин концентрациясының артуы байқалуы мүмкін.

Метронидазол фторурацилдің клиренсін азайтады, ол соңғысының уыттылығы артуын туындатуы мүмкін.

Бір мезгілде қолданғанда метронидазол бисульфанның плазмалық концентрациялары арттыруы мүмкін.

Деполяризацияланбайтын миорелаксанттармен үйлестіруге болмайды (векуроний бромиді).

Передозировка трихополом в растворе

Симптомы: тошнота, рвота и головокружения, в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Белгілері: жүрек айнуы, құсу және бас айналуы, бұдан ауыр жағдайларда атаксия, парестезия және құрысулар болуы мүмкін.

Емі: аурудың белгілеріне қарай және демеуші ем жүргізіледі. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10 - 20 %. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

Выведение метронидазола осуществляется почками - 63 %, 20 % препарата выводится в неизменённом виде, через кишечник 6-15%. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (Т ½ сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Анаэробты жұқпасы бар науқастарға 500 мг метронидазолды 20 минут бойы көктамыр ішіне енгізгенде қан сарысуындағы препараттың концентрациясы бір сағаттан соң 35,2 мкг/мл, ал 4 сағаттан соң - 33,9 мкг/мл, 8 сағаттан соң – 25,7 мкг/мл құраған. Препараттың өту қабілеті жоғары, өкпе, бүйрек, бауыр, тері, жұлын сұйықтығын, ми, өт, сілекей, амниотикалық сұйықтық, абсцестердің қуысын, қынап бөлінісін, ұрық сұйықтығын қоса, организмнің көптеген тіндері мен сұйықтықтарында бактерицидті концентрацияларға жете отырып, гематоэнцефалдық және плацентарлы бөгет арқылы, ана сүтіне өтеді. Қан ақуыздарымен әлсіз байланысады және әрі 10 - 20 % аспайды. Өт қалыпты түзілгенде өттегі метронидазолдың концентрациясы көктамыр ішіне енгізгеннен кейін қан плазмасындағы метронидазолдың концентрациясынан едәуір артуы мүмкін.

Метронидазол бүйрек арқылы - 63 % шығарылады, препараттың 20% өзгермеген түрде, ішек арқылы 6-15% шығарылады. Метронидазолдың жартылай шығарылу кезеңі 6-7 сағатты құрайды. Бүйректік клиренс 10,2 мл/минутты құрайды. Бүйрек қызметінің бұзылулары бар науқастарда препаратты қайта енгізгеннен кейін қан сарысуында метронидазол жинақталуы мүмкін. Сондықтан бүйрек қызметінің ауыр бұзылулары бар науқастарда метронидазолды қабылдау жиілігін азайту керек. Метронидазол және негізгі метаболиттер гемодиализде (Т ½ 2,6 сағатқа дейін қысқарады) жылдам шығарылады. Перитонеальді диализде аздаған мөлшерлерде шығарылады.

Фармакодинамика

Метронидазол является эффективным антипротозойным и антибактериальным средством широкого спектра действия. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomohas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Метронидазол әсер ауқымы кең протозойларға қарсы тиімді және бактерияларға қарсы дәрі болып табылады. Метронидазолдың әсер ету механизмі анаэробты микроорганизмдер және қарапайымдылардың жасушаішілік тасымалдағыш протеиндерімен метронидазолдың 5-нитротобының биохимиялық қалпына келуіне негізделген. Метронидазолдың қалпына келтірілген 5-нитротобы микроорганизмдердің ДНҚ жасушаларындағы нуклеин қышқылдарының синтезін тежей отырып, олармен өзара әрекеттеседі, ол бактериялардың жойылуына әкеп соқтырады. Препарат Trichomohas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, сондай-ақ облигатты анаэробтарға (спора түзетін және түзбейтін) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp. қатысты, әрі кейбір грамоң анаэробтар (Eubacterium, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. сезімтал штаммдары) қатысты жоғары белсенділік танытады.

Аэробты микроорганизмдер мен факультативті анаэробтар метронидазолға сезімтал емес, бірақ аралас флорада (аэробтар мен анаэробтар) метронидазол кәдімгі аэробтарға қатысты тиімді антибиотиктермен синергиялы әсер етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 100 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с наконечником для присоединения набора для инфузий. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Инфузияға арналған жинаққа қосатын ұштығымен 100 мл препараттан полиэтилен құтыда. 1 құтыдан қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.